氟苯尼考杂质16 CAS CATO-C4X-207516

Florfenicol Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-207516
分子式C22H28Cl2N2O8S2
分子量583.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟苯尼考杂质16 Florfenicol Impurity 16 CAS CATO-C4X-207516 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟苯尼考杂质16（Florfenicol Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-207516，分子式 C22H28Cl2N2O8S2，分子量 583.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟苯尼考杂质16（C22H28Cl2N2O8S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟苯尼考杂质16（Florfenicol Impurity 16）的系统命名为氟苯尼考杂质16，CAS号 CATO-C4X-207516，分子量为 583.50 g/mol。 在色谱分析方法开发中，氟苯尼考杂质16（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟苯尼考杂质16（CAS CATO-C4X-207516）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟苯尼考杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟苯尼考杂质16
分子式C22H28Cl2N2O8S2
分子量583.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，刘建华. "一种氟苯尼考杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110710669 B, 授权公告日 2023-07-05.
  2. 发明人何建平，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Florfenicol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112269816 B, 授权公告日 2021-03-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟苯尼考杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 637, (2), 4626-4643.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟苯尼考杂质16 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1086, 5570-5595.

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