赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-22112

Lysine Impurity 2 Trifluoroacetic acid

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22112
分子式C12H26N4O3 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐 Lysine Impurity 2 Trifluoroacetic acid CAS CATO-C4X-22112 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐（英文名 Lysine Impurity 2 Trifluoroacetic acid，CAS CATO-C4X-22112）属于药物杂质对照品。分子式 C12H26N4O3 C2HF3O2。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C12H26N4O3 C2HF3O2 的赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐（CAS CATO-C4X-22112），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐（C12H26N4O3 C2HF3O2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐（CAS CATO-C4X-22112）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取赖氨酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐
分子式C12H26N4O3 C2HF3O2
分子量388.39 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，沈红梅. "一种赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117210750 A, 授权公告日 2015-11-08.
  2. 发明人周伟，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lysine Impurity 2 Trifluoroacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114857215 A, 授权公告日 2021-12-03.
  3. 发明人何建平，李文辉，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Lysine Impurity 2 Trifluoroacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115122312 B, 授权公告日 2021-12-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1155, (7), 2062-2081.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1660, 1312-1340.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lysine Impurity 2 Trifluoroacetic acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1344, 9040-9054.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赖氨酸杂质2 三氟乙酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 555, 9741-9748.

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