去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-22151

Desmopressin EP Impurity A TFA salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22151
分子式C46H63N13O13S2 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐 Desmopressin EP Impurity A TFA salt CAS CATO-C4X-22151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity A TFA salt）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-22151。分子式 C46H63N13O13S2 C2HF3O2。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-22151 对应的去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity A TFA salt），是化学式为 C46H63N13O13S2 C2HF3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 1184.23。 依据分子式为 C46H63N13O13S2 C2HF3O2 的去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1184.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的

应用场景：去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity A TFA salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐
分子式C46H63N13O13S2 C2HF3O2
分子量1184.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数13
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，李文辉. "一种去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111576730 B, 授权公告日 2020-06-19.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Desmopressin EP Impurity A TFA salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110560726 B, 授权公告日 2022-09-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2182, 96-105.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氨加压素EP杂质A三氟乙酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 810, 7596-7600.

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