降钙素杂质9 CAS CATO-C4X-22189

Calcitonin Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22189
分子式C145H240N44O48S3 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

降钙素杂质9 Calcitonin Impurity 9 CAS CATO-C4X-22189 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的降钙素杂质9（Calcitonin Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-22189，分子式 C145H240N44O48S3 C2HF3O2。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

降钙素杂质9的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，降钙素杂质9（Calcitonin Impurity 9）的系统命名为降钙素杂质9，CAS号 CATO-C4X-22189，分子量为 3577.98 g/mol。 降钙素杂质9（C145H240N44O48S3 C2HF3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，降钙素杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，降钙素杂质9（CAS CATO-C4X-22189）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取降钙素杂质9适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称降钙素杂质9
分子式C145H240N44O48S3 C2HF3O2
分子量3577.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）48.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数44
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Stevens L M. "一种降钙素杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10764854 B2, 2020-09-23.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Calcitonin Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108542967 B, 授权公告日 2023-08-18.
  3. Nielsen H, Martínez F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Calcitonin Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3374926 A1, 2019-10-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 降钙素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 917, (5), 3641-3663.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 降钙素杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 976, (3), 5891-5913.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcitonin Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1942, (7), 8793-8822.

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