司美格鲁肽杂质3 CAS CATO-C4X-22263

Semaglutide Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22263
分子式C49H90N4O16
分子量991.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司美格鲁肽杂质3 Semaglutide Impurity 3 CAS CATO-C4X-22263 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司美格鲁肽杂质3（英文名 Semaglutide Impurity 3，CAS CATO-C4X-22263）属于药物杂质对照品。分子式 C49H90N4O16，分子量 991.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

司美格鲁肽杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C49H90N4O16 的司美格鲁肽杂质3（CAS CATO-C4X-22263），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，司美格鲁肽杂质3表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括991.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，司美格鲁肽杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：从实际应用出发，司美格鲁肽杂质3（CAS CATO-C4X-22263）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司美格鲁肽杂质3
分子式C49H90N4O16
分子量991.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，徐明华，周伟. "一种司美格鲁肽杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116858935 A, 授权公告日 2016-05-01.
  2. 发明人王建平，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Semaglutide Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114895520 A, 授权公告日 2025-09-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美格鲁肽杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2207, (2), 3431-3457.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美格鲁肽杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2019, 2342, (1), 2960-2971.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Semaglutide Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 890, (5), 2-22.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 司美格鲁肽杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 2329, (10), 8632-8637.

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