替戈拉生杂质147 CAS CATO-C4X-2297147

Tegoprazan Impurity 147

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2297147
分子式C18H19N3O3S
分子量357.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替戈拉生杂质147 Tegoprazan Impurity 147 CAS CATO-C4X-2297147 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替戈拉生杂质147（英文名 Tegoprazan Impurity 147，CAS CATO-C4X-2297147）属于药物杂质对照品。分子式 C18H19N3O3S，分子量 357.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 替戈拉生杂质147（Tegoprazan Impurity 147），CAS注册号 CATO-C4X-2297147，化学式 C18H19N3O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 357.43 g/mol。 从化学结构特征来看，替戈拉生杂质147的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为357.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的G

应用场景：替戈拉生杂质147（Tegoprazan Impurity 147）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替戈拉生杂质147
分子式C18H19N3O3S
分子量357.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Björnsson E. "一种替戈拉生杂质147的合成方法" [P]. European Patent, EP 3758731 A1, 2016-05-27.
  2. 发明人刘建华，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of Tegoprazan Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115140596 A, 授权公告日 2017-05-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替戈拉生杂质147 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1983, 1816-1831.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替戈拉生杂质147 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 598, (10), 745-761.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tegoprazan Impurity 147 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2178, (7), 692-719.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替戈拉生杂质147 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1897, (2), 1885-1908.

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