SAR107375E 杂质3 CAS CATO-C4X-22993

SAR107375E Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22993
分子式C24H30ClN5O6S2
分子量584.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

SAR107375E 杂质3 SAR107375E Impurity 3 CAS CATO-C4X-22993 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品SAR107375E 杂质3（SAR107375E Impurity 3，CAS CATO-C4X-22993），分子式 C24H30ClN5O6S2，分子量 584.11。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，SAR107375E 杂质3的分子量为584.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-22993 对应的SAR107375E 杂质3（SAR107375E Impurity 3），是化学式为 C24H30ClN5O6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 584.11。 SAR107375E 杂质3（C24H30ClN5O6S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次SAR107375E 杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进

应用场景：SAR107375E 杂质3（SAR107375E Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： SAR107375E 杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称SAR107375E 杂质3
分子式C24H30ClN5O6S2
分子量584.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Lee S K, Williams B T. "一种SAR107375E 杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 10491421 B2, 2019-01-09.
  2. Park J H, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of SAR107375E Impurity 3" [P]. US Patent, US 9350774 B2, 2016-02-25.
  3. 发明人李文辉，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity SAR107375E Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115624902 A, 授权公告日 2015-03-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of SAR107375E 杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2063, 2332-2339.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of SAR107375E 杂质3 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 799, 4492-4519.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of SAR107375E Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 902, 1319-1323.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate SAR107375E 杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 1666, (2), 2448-2478.

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