卡比多巴杂质24 CAS CATO-C4X-231024

Carbidopa Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-231024
分子式C11H16N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴杂质24 Carbidopa Impurity 24 CAS CATO-C4X-231024 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡比多巴杂质24(Carbidopa Impurity 24)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-231024。分子式 C11H16N2O4 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看,卡比多巴杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为276.72 g/mol,属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C11H16N2O4 HCl 的卡比多巴杂质24(CAS CATO-C4X-231024),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡比多巴杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面,卡比多巴杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,卡比多巴杂质24(Carbidopa Impurity 24)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴杂质24
分子式C11H16N2O4 HCl
分子量276.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰,赵玉洁,唐晓军. "一种卡比多巴杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115414411 A, 授权公告日 2019-11-05.
  2. 发明人韩伟,王建平,高志强. "Method for the Synthesis of Carbidopa Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116161480 B, 授权公告日 2024-12-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 2120, 1723-1747.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 448, (9), 8411-8414.

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