磺苄西林杂质3 CAS CATO-C4X-23243

Sulbenicillin Impurity 3

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23243
分子式C10H11NO6S
分子量273.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺苄西林杂质3 Sulbenicillin Impurity 3 CAS CATO-C4X-23243 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-23243 对应的磺苄西林杂质3（Sulbenicillin Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H11NO6S，分子量 273.26。纯度 95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

磺苄西林杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 磺苄西林杂质3（Sulbenicillin Impurity 3），CAS注册号 CATO-C4X-23243，化学式 C10H11NO6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.26 g/mol。 磺苄西林杂质3（C10H11NO6S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次磺苄西林杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：磺苄西林杂质3（Sulbenicillin Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磺苄西林杂质3适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺苄西林杂质3
分子式C10H11NO6S
分子量273.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, Thompson G K. "一种磺苄西林杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11842768 B2, 2025-10-10.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Sulbenicillin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114097612 B, 授权公告日 2017-03-18.
  3. 发明人刘建华，黄志刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Sulbenicillin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117656258 A, 授权公告日 2016-03-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺苄西林杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1296, 1288-1316.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺苄西林杂质3 as an Impurity". Molecules, 2010, 1654, 7547-7570.

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