尿苷杂质5 CAS CATO-C4X-23345

Uridine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23345
分子式C9H15N3O5
分子量245.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尿苷杂质5 Uridine Impurity 5 CAS CATO-C4X-23345 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尿苷杂质5（Uridine Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23345，分子式 C9H15N3O5，分子量 245.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，尿苷杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 尿苷杂质5（Uridine Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-23345，化学式 C9H15N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 245.23 g/mol。 从化学结构特征来看，尿苷杂质5的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为245.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，尿苷杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurit

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，尿苷杂质5（CAS CATO-C4X-23345）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尿苷杂质5适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尿苷杂质5
分子式C9H15N3O5
分子量245.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，唐晓军. "一种尿苷杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114040202 B, 授权公告日 2022-08-16.
  2. 发明人杨光，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Uridine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114523272 B, 授权公告日 2025-05-25.
  3. Johansson L, Lefèvre J P, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Uridine Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3742246 A1, 2020-06-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尿苷杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1711, 4692-4721.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尿苷杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2119, (6), 5577-5581.

Related Uridine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...