哌喹杂质5 CAS CATO-C4X-23375

Piperaquine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23375
分子式C30H33Cl2N5
分子量534.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌喹杂质5 Piperaquine Impurity 5 CAS CATO-C4X-23375 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌喹杂质5（Piperaquine Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-23375。分子式 C30H33Cl2N5，分子量 534.52。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次哌喹杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 哌喹杂质5（英文标识 Piperaquine Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-23375，相对分子质量测定值为 534.52。 哌喹杂质5（C30H33Cl2N5）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：从实际应用出发，哌喹杂质5（CAS CATO-C4X-23375）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以哌喹杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌喹杂质5
分子式C30H33Cl2N5
分子量534.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，郭海燕. "一种哌喹杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117947471 B, 授权公告日 2021-11-28.
  2. 发明人徐明华，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Piperaquine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116715898 B, 授权公告日 2025-10-08.
  3. 发明人张德明，李文辉，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Piperaquine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108236729 B, 授权公告日 2020-12-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌喹杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2038, 54-84.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌喹杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 591, (6), 5392-5422.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperaquine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 182, (3), 58-77.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌喹杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 2052, (8), 9013-9042.

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