艾瑞昔布杂质7 CAS CATO-C4X-23797

Imrecoxib Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23797
分子式C21H21NO3S
分子量367.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质7 Imrecoxib Impurity 7 CAS CATO-C4X-23797 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾瑞昔布杂质7（Imrecoxib Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-23797。分子式 C21H21NO3S，分子量 367.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾瑞昔布杂质7的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾瑞昔布杂质7（英文标识 Imrecoxib Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-23797，相对分子质量测定值为 367.46。 艾瑞昔布杂质7（C21H21NO3S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，艾瑞昔布杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），艾瑞昔布杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：艾瑞昔布杂质7（Imrecoxib Impurity 7，CAS CATO-C4X-23797）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾瑞

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质7
分子式C21H21NO3S
分子量367.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Anderson J P, Lee S K. "一种艾瑞昔布杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11077895 B2, 2025-12-25.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114947635 A, 授权公告日 2020-12-27.
  3. 发明人周伟，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Imrecoxib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109600888 A, 授权公告日 2020-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 293, (7), 9192-9197.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 2330, (4), 8514-8519.

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