单亚硝基吡咯哌啶 CAS CATO-C4X-23993

Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-23993
分子式C7H13N3O
分子量155.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

单亚硝基吡咯哌啶 Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine CAS CATO-C4X-23993 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

单亚硝基吡咯哌啶（Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine，CAS 号 CATO-C4X-23993）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H13N3O，分子量 155.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，单亚硝基吡咯哌啶的分子量为155.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 单亚硝基吡咯哌啶（Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine），CAS注册编号 CATO-C4X-23993，化学分子式为 C7H13N3O，分子量 155.20 g/mol。 依据分子式为 C7H13N3O 的单亚硝基吡咯哌啶结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 155.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），单亚硝基吡咯哌啶满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：针对化学分析用途，单亚硝基吡咯哌啶（Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以单亚硝基吡咯哌啶配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称单亚硝基吡咯哌啶
分子式C7H13N3O
分子量155.20 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Roberts E F, Lee S K. "一种单亚硝基吡咯哌啶的合成方法" [P]. US Patent, US 9202877 B2, 2019-06-18.
  2. Anderson J P, Williams B T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine" [P]. US Patent, US 9965566 B2, 2024-11-23.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114933597 A, 授权公告日 2022-04-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 单亚硝基吡咯哌啶 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1849, (10), 549-567.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 单亚硝基吡咯哌啶 as an Impurity". Molecules, 2018, 1958, 6210-6234.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mono-Nitroso-Pyrrolopiperidine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2369, (11), 6225-6248.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 单亚硝基吡咯哌啶 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1959, (11), 3466-3471.

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