奥吡卡朋杂质55 CAS CATO-C4X-240455

Opicapone Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240455
分子式C15H11ClN4O6
分子量378.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质55 Opicapone Impurity 55 CAS CATO-C4X-240455 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质55（Opicapone Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-240455。分子式 C15H11ClN4O6，分子量 378.72。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥吡卡朋杂质55的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥吡卡朋杂质55（Opicapone Impurity 55），CAS注册号 CATO-C4X-240455，化学式 C15H11ClN4O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 378.72 g/mol。 奥吡卡朋杂质55（分子式 C15H11ClN4O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥吡卡朋杂质55均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥吡卡朋杂质55（Opicapone Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥吡卡朋杂质55（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质55
分子式C15H11ClN4O6
分子量378.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，冯建国. "一种奥吡卡朋杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115072602 A, 授权公告日 2024-04-08.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Johansson L. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 55" [P]. European Patent, EP 3688843 A1, 2023-01-03.
  3. 发明人周伟，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111875162 B, 授权公告日 2016-04-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 894, (9), 3133-3140.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质55 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 483, (10), 2148-2173.

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