奥吡卡朋杂质81 CAS CATO-C4X-240481

Opicapone Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240481
分子式C22H15Cl2N5O11
分子量596.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质81 Opicapone Impurity 81 CAS CATO-C4X-240481 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥吡卡朋杂质81（Opicapone Impurity 81，CAS CATO-C4X-240481），分子式 C22H15Cl2N5O11，分子量 596.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C22H15Cl2N5O11 的奥吡卡朋杂质81（CAS CATO-C4X-240481），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H15Cl2N5O11 的奥吡卡朋杂质81结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 596.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥吡卡朋杂质81均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，奥吡卡朋杂质81的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：奥吡卡朋杂质81（Opicapone Impurity 81）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥吡卡朋杂质81（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质81
分子式C22H15Cl2N5O11
分子量596.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，胡光. "一种奥吡卡朋杂质81的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115446934 B, 授权公告日 2016-04-21.
  2. Thompson G K, Chen K W, Schröder R. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 81" [P]. US Patent, US 10042529 B2, 2022-07-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1044, 8703-8713.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质81 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 2247, 2907-2924.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity 81 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 537, (11), 4543-4547.

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