瑞卢戈利杂质13 CAS CATO-C4X-242913

Relugolix Impurity 13

纯度 >85%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-242913
分子式C27H22F2N6O4S
分子量564.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质13 Relugolix Impurity 13 CAS CATO-C4X-242913 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞卢戈利杂质13（Relugolix Impurity 13，CAS 号 CATO-C4X-242913）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H22F2N6O4S，分子量 564.56。纯度 >85%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

瑞卢戈利杂质13（C27H22F2N6O4S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C27H22F2N6O4S 的瑞卢戈利杂质13（CAS CATO-C4X-242913），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，瑞卢戈利杂质13（纯度>85%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞卢戈利杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：瑞卢戈利杂质13（Relugolix Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质13
分子式C27H22F2N6O4S
分子量564.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>85%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，陈志强. "一种瑞卢戈利杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111850363 A, 授权公告日 2016-01-04.
  2. 发明人徐明华，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112707606 A, 授权公告日 2015-08-26.
  3. 发明人韩伟，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115300550 A, 授权公告日 2021-03-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 485, 5685-5713.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 482, 1045-1066.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1232, 6475-6503.

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