瑞卢戈利杂质167 CAS CATO-C4X-2429167

Relugolix Impurity 167

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2429167
分子式C20H26N4O6S
分子量450.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质167 Relugolix Impurity 167 CAS CATO-C4X-2429167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞卢戈利杂质167（Relugolix Impurity 167）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-2429167，分子式 C20H26N4O6S，分子量 450.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，瑞卢戈利杂质167表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括450.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 CATO-C4X-2429167 对应的瑞卢戈利杂质167（Relugolix Impurity 167），是化学式为 C20H26N4O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 450.51。 在长期和加速稳定性研究中，瑞卢戈利杂质167用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：瑞卢戈利杂质167（Relugolix Impurity 167）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 瑞卢戈利杂质167作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质167
分子式C20H26N4O6S
分子量450.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，徐明华. "一种瑞卢戈利杂质167的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109177967 B, 授权公告日 2018-02-02.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，胡光. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 167" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112436140 A, 授权公告日 2015-05-26.
  3. 发明人朱建伟，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 167" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113525302 B, 授权公告日 2025-10-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质167 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1872, (4), 7566-7575.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质167 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1808, 5537-5563.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 167 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1695, 3124-3137.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞卢戈利杂质167 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1393, (2), 7725-7739.

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