瑞卢戈利杂质3 CAS CATO-C4X-24293

Relugolix Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24293
分子式C28H25F2N7O5S
分子量609.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质3 Relugolix Impurity 3 CAS CATO-C4X-24293 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-24293 对应的瑞卢戈利杂质3（Relugolix Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H25F2N7O5S，分子量 609.60。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），瑞卢戈利杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-24293 对应的瑞卢戈利杂质3（Relugolix Impurity 3），是化学式为 C28H25F2N7O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 609.60。 依据分子式为 C28H25F2N7O5S 的瑞卢戈利杂质3结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 609.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，瑞卢戈利杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LO

应用场景：瑞卢戈利杂质3（Relugolix Impurity 3，CAS CATO-C4X-24293）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞卢

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质3
分子式C28H25F2N7O5S
分子量609.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，高志强. "一种瑞卢戈利杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117404451 B, 授权公告日 2020-05-23.
  2. Stevens L M, Thompson G K, Mueller T. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 3" [P]. US Patent, US 10099782 B2, 2019-02-03.
  3. 发明人刘建华，林芳，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117051721 B, 授权公告日 2023-05-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 686, (9), 1011-1028.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 176, (9), 4093-4101.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1315, (9), 1226-1239.

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