瑞卢戈利杂质4 CAS CATO-C4X-24294

Relugolix Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24294
分子式C27H24F2N6O3S
分子量550.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质4 Relugolix Impurity 4 CAS CATO-C4X-24294 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞卢戈利杂质4（Relugolix Impurity 4，CAS CATO-C4X-24294），分子式 C27H24F2N6O3S，分子量 550.58。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C27H24F2N6O3S 的瑞卢戈利杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 550.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 瑞卢戈利杂质4（英文标识 Relugolix Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-24294，相对分子质量测定值为 550.58。 在色谱分析方法开发中，瑞卢戈利杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞卢戈利杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：瑞卢戈利杂质4（Relugolix Impurity 4，CAS CATO-C4X-24294）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞卢戈利杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质4
分子式C27H24F2N6O3S
分子量550.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，林芳. "一种瑞卢戈利杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115812917 A, 授权公告日 2022-08-22.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117099404 B, 授权公告日 2022-08-09.
  3. 发明人郑宇鹏，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114113394 B, 授权公告日 2021-06-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1572, 6432-6438.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 875, (6), 3038-3055.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 4 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 432, 1560-1584.

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