吡仑帕奈杂质45 CAS CATO-C4X-243045

Perampanel Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-243045
分子式C16H11BrN2O
分子量327.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡仑帕奈杂质45 Perampanel Impurity 45 CAS CATO-C4X-243045 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-243045 对应的吡仑帕奈杂质45（Perampanel Impurity 45）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H11BrN2O，分子量 327.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，吡仑帕奈杂质45的分子量为327.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吡仑帕奈杂质45（Perampanel Impurity 45）的系统命名为吡仑帕奈杂质45，CAS号 CATO-C4X-243045，分子量为 327.18 g/mol。 吡仑帕奈杂质45（分子式 C16H11BrN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，吡仑帕奈杂质45用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，吡仑帕奈杂质45

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡仑帕奈杂质45（Perampanel Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡仑帕奈杂质45
分子式C16H11BrN2O
分子量327.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Roberts E F, Schröder R. "一种吡仑帕奈杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 11924993 B2, 2017-10-19.
  2. 发明人钱学锋，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Perampanel Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114653985 B, 授权公告日 2015-05-24.
  3. 发明人杨光，高志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Perampanel Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114077579 B, 授权公告日 2023-05-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡仑帕奈杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 479, 8832-8845.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡仑帕奈杂质45 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 546, (5), 2074-2096.

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