依伏卡塞杂质2 CAS CATO-C4X-24852
Evocalcet Impurity 2
| CAS 号 | CATO-C4X-24852 |
| 分子式 | C24H24N2 |
| 分子量 | 340.46 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
依伏卡塞杂质2（英文名 Evocalcet Impurity 2，CAS CATO-C4X-24852）属于药物杂质对照品。分子式 C24H24N2，分子量 340.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
依伏卡塞杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H24N2 的依伏卡塞杂质2（CAS CATO-C4X-24852），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依伏卡塞杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为340.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，依伏卡塞杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂
应用场景：依伏卡塞杂质2（Evocalcet Impurity 2，CAS CATO-C4X-24852）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 依伏卡塞杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依伏卡塞杂质2 |
| 分子式 | C24H24N2 |
| 分子量 | 340.46 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，高志强，杨光. "一种依伏卡塞杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109945875 A, 授权公告日 2019-02-03.
- 发明人钱学锋，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112569488 B, 授权公告日 2020-05-09.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1563, (1), 5006-5014.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 2425, 6126-6147.
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