依伏卡塞杂质54 CAS CATO-C4X-248554

Evocalcet impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-248554
分子式C14H19NO3
分子量249.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依伏卡塞杂质54 Evocalcet impurity 54 CAS CATO-C4X-248554 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依伏卡塞杂质54（Evocalcet impurity 54，CAS 号 CATO-C4X-248554）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H19NO3，分子量 249.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依伏卡塞杂质54的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依伏卡塞杂质54（Evocalcet impurity 54），CAS注册号 CATO-C4X-248554，化学式 C14H19NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.31 g/mol。 依据分子式为 C14H19NO3 的依伏卡塞杂质54结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依伏卡塞杂质54可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依伏卡塞杂质54（CAS CATO-C4X-248554）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依伏卡塞杂质54
分子式C14H19NO3
分子量249.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Anderson J P, Roberts E F. "一种依伏卡塞杂质54的合成方法" [P]. US Patent, US 9383466 B2, 2019-02-08.
  2. Park J H, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Evocalcet impurity 54" [P]. US Patent, US 10070419 B2, 2024-04-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1890, (7), 8855-8871.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质54 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2351, 9767-9784.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Evocalcet impurity 54 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 2291, 7565-7591.

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