瑞美吉泮杂质5 CAS CATO-C4X-24875

Rimegepant Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24875
分子式C18H17N5O5
分子量383.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质5 Rimegepant Impurity 5 CAS CATO-C4X-24875 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质5（Rimegepant Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-24875。分子式 C18H17N5O5，分子量 383.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，瑞美吉泮杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞美吉泮杂质5（Rimegepant Impurity 5）的系统命名为瑞美吉泮杂质5，CAS号 CATO-C4X-24875，分子量为 383.36 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，瑞美吉泮杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括383.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，瑞美吉泮杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：瑞美吉泮杂质5（Rimegepant Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 瑞美吉泮杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质5
分子式C18H17N5O5
分子量383.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Klinger H, Davis P L. "一种瑞美吉泮杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 10064204 B2, 2024-05-12.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109362458 B, 授权公告日 2022-02-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2357, 7617-7621.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 2069, (4), 2451-2475.

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