瑞美吉泮杂质56三盐酸盐 CAS CATO-C4X-248756

Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-248756
分子式C28H28F2N6O3 3*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质56三盐酸盐 Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt CAS CATO-C4X-248756 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质56三盐酸盐（英文名 Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt，CAS CATO-C4X-248756）属于药物杂质对照品。分子式 C28H28F2N6O3 3*HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 CATO-C4X-248756 对应的瑞美吉泮杂质56三盐酸盐（Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt），是化学式为 C28H28F2N6O3 3HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 571.02。 瑞美吉泮杂质56三盐酸盐（分子式 C28H28F2N6O3 3HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，瑞美吉泮杂质56三盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞美吉泮杂质56三盐酸盐（Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 瑞美吉泮杂质56三盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质56三盐酸盐
分子式C28H28F2N6O3 3*HCl
分子量571.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，韩伟. "一种瑞美吉泮杂质56三盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114741846 B, 授权公告日 2015-09-09.
  2. Mueller T, Williams B T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt" [P]. US Patent, US 10037042 B2, 2021-08-03.
  3. 发明人张德明，钱学锋，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110121327 B, 授权公告日 2024-08-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质56三盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 950, (5), 5319-5331.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质56三盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1046, (7), 8909-8936.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 56 Trihydrochloride Salt Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1838, (8), 1829-1857.

Related Rimegepant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...