多替诺雷杂质51 CAS CATO-C4X-249451

Dotinurad Impurity 51

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-249451
分子式C28H18Cl4N2O8S2
分子量716.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质51 Dotinurad Impurity 51 CAS CATO-C4X-249451 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多替诺雷杂质51（Dotinurad Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-249451，分子式 C28H18Cl4N2O8S2，分子量 716.39。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多替诺雷杂质51的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-249451 对应的多替诺雷杂质51（Dotinurad Impurity 51），是化学式为 C28H18Cl4N2O8S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 716.39。 多替诺雷杂质51（分子式 C28H18Cl4N2O8S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多替诺雷杂质51可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替诺雷杂质51（CAS CATO-C4X-249451）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多替诺雷杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质51
分子式C28H18Cl4N2O8S2
分子量716.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Lefèvre J P. "一种多替诺雷杂质51的合成方法" [P]. European Patent, EP 3844259 A1, 2017-05-11.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117110546 B, 授权公告日 2025-04-03.
  3. 发明人黄志刚，罗永刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114022992 B, 授权公告日 2023-11-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 907, (9), 7952-7965.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质51 as an Impurity". Talanta, 2016, 1699, (9), 3423-3426.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 51 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1712, 1622-1633.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多替诺雷杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 845, 114-127.

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