兰地洛尔杂质31 CAS CATO-C4X-262131

Landiolol Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262131
分子式C12H16O5
分子量240.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质31 Landiolol Impurity 31 CAS CATO-C4X-262131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质31（Landiolol Impurity 31，CAS 号 CATO-C4X-262131）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H16O5，分子量 240.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，兰地洛尔杂质31的分子量为240.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-262131 对应的兰地洛尔杂质31（Landiolol Impurity 31），是化学式为 C12H16O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.25。 兰地洛尔杂质31（分子式 C12H16O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，兰地洛尔杂质31（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，兰地洛尔杂质31的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：兰地洛尔杂质31（Landiolol Impurity 31）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质31（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质31
分子式C12H16O5
分子量240.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，罗永刚. "一种兰地洛尔杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110709790 A, 授权公告日 2017-04-21.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113766451 B, 授权公告日 2023-07-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2259, (12), 1570-1584.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质31 as an Impurity". Food Chem., 2024, 2224, (1), 3725-3738.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 31 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2063, 1420-1448.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰地洛尔杂质31 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 768, 3582-3609.

Related Landiolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...