兰地洛尔杂质58 CAS CATO-C4X-262158

Landiolol Impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262158
分子式C44H66N6O13
分子量887.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质58 Landiolol Impurity 58 CAS CATO-C4X-262158 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质58（英文名 Landiolol Impurity 58，CAS CATO-C4X-262158）属于药物杂质对照品。分子式 C44H66N6O13，分子量 887.03。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

兰地洛尔杂质58的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 兰地洛尔杂质58（Landiolol Impurity 58），CAS注册号 CATO-C4X-262158，化学式 C44H66N6O13，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 887.03 g/mol。 从化学结构特征来看，兰地洛尔杂质58的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为887.03 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，兰地洛尔杂质58（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质58满足

应用场景：兰地洛尔杂质58（Landiolol Impurity 58）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质58（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质58
分子式C44H66N6O13
分子量887.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，胡光. "一种兰地洛尔杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111431093 B, 授权公告日 2025-01-14.
  2. Schröder R, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 58" [P]. US Patent, US 9866712 B2, 2019-11-02.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 58" [P]. European Patent, EP 3580314 A1, 2021-06-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1576, (12), 5458-5468.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质58 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1613, (8), 4748-4757.

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