吡西替尼-d3,15N CAS CATO-C4X-280718
Peficitinib-d3,15N
| CAS 号 | CATO-C4X-280718 |
| 分子式 | C18H19D3N315NO |
| 分子量 | 330.42 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-280718 对应的吡西替尼-d3,15N（Peficitinib-d3,15N）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H19D3N315NO，分子量 330.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
吡西替尼-d3,15N的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 吡西替尼-d3,15N（Peficitinib-d3,15N），CAS注册编号 CATO-C4X-280718，化学分子式为 C18H19D3N315NO，分子量 330.42 g/mol。 吡西替尼-d3,15N（C18H19D3N315NO）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，吡西替尼-d3,15N的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多
应用场景：在化学分析实验室中，吡西替尼-d3,15N（CAS CATO-C4X-280718）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以吡西替尼-d3,15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吡西替尼-d3,15N |
| 分子式 | C18H19D3N315NO |
| 分子量 | 330.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 167.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 316 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，高志强，钱学锋. "一种吡西替尼-d3,15N的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108203202 B, 授权公告日 2018-09-09.
- Anderson J P, Schröder R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Peficitinib-d3,15N" [P]. US Patent, US 11391744 B2, 2020-11-09.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡西替尼-d3,15N in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 167, (5), 6120-6143.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡西替尼-d3,15N as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1161, 369-382.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peficitinib-d3,15N Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 706, 4933-4941.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡西替尼-d3,15N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1792, 5459-5463.
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