苯磺酸杂质5 CAS CATO-C4X-28175

Benzenesulfonate Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28175
分子式C9H12O5S
分子量232.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯磺酸杂质5 Benzenesulfonate Impurity 5 CAS CATO-C4X-28175 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯磺酸杂质5（Benzenesulfonate Impurity 5，CAS 号 CATO-C4X-28175）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H12O5S，分子量 232.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括苯磺酸杂质5在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-28175 对应的苯磺酸杂质5（Benzenesulfonate Impurity 5），是化学式为 C9H12O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 232.25。 从化学结构特征来看，苯磺酸杂质5的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为232.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，苯磺酸杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯磺酸杂质5（CAS CATO-C4X-28175）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯磺酸杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯磺酸杂质5
分子式C9H12O5S
分子量232.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，钱学锋. "一种苯磺酸杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109977597 B, 授权公告日 2025-05-05.
  2. Anderson J P, Mueller T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Benzenesulfonate Impurity 5" [P]. US Patent, US 11143416 B2, 2019-10-21.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Benzenesulfonate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114127052 B, 授权公告日 2023-11-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯磺酸杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 716, (3), 3237-3262.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯磺酸杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 715, (7), 8667-8685.

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