阿拉莫林杂质9 CAS CATO-C4X-28599
Anamorelin Impurity 9
| CAS 号 | CATO-C4X-28599 |
| 分子式 | C21H33N3O3 |
| 分子量 | 375.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿拉莫林杂质9（Anamorelin Impurity 9，CAS CATO-C4X-28599），分子式 C21H33N3O3，分子量 375.51。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在质量保证方面，阿拉莫林杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿拉莫林杂质9（英文标识 Anamorelin Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-28599，相对分子质量测定值为 375.51。 从化学结构特征来看，阿拉莫林杂质9的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为375.51 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿拉莫林杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的
应用场景：阿拉莫林杂质9（Anamorelin Impurity 9，CAS CATO-C4X-28599）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿拉莫林杂质9 |
| 分子式 | C21H33N3O3 |
| 分子量 | 375.51 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，赵玉洁，刘建华. "一种阿拉莫林杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114767569 A, 授权公告日 2021-03-21.
- Yamamoto T, Mueller T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Anamorelin Impurity 9" [P]. US Patent, US 10890346 B2, 2020-06-01.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿拉莫林杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1919, 9488-9496.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿拉莫林杂质9 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2359, (7), 6313-6317.
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