阿扎司琼杂质5 CAS CATO-C4X-28685

Azasetron Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28685
分子式C17H20ClN3O4
分子量365.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎司琼杂质5 Azasetron Impurity 5 CAS CATO-C4X-28685 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-28685 对应的阿扎司琼杂质5（Azasetron Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H20ClN3O4，分子量 365.81。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿扎司琼杂质5（分子式 C17H20ClN3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 CATO-C4X-28685 对应的阿扎司琼杂质5（Azasetron Impurity 5），是化学式为 C17H20ClN3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 365.81。 在定量分析中，阿扎司琼杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿扎司琼杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：从实际应用出发，阿扎司琼杂质5（CAS CATO-C4X-28685）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿扎司琼杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎司琼杂质5
分子式C17H20ClN3O4
分子量365.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Nielsen H, Johansson L. "一种阿扎司琼杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3655168 A1, 2020-03-10.
  2. 发明人沈红梅，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Azasetron Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115316182 A, 授权公告日 2019-02-10.
  3. Mueller T C, Sørensen M, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Azasetron Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3770807 A1, 2022-04-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎司琼杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 423, (4), 4018-4031.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎司琼杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2075, 128-150.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azasetron Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1855, (4), 9905-9934.

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