维立西呱杂质4 CAS CATO-C4X-28964

Vericiguat Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28964
分子式C18H12F2N8O
分子量394.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质4 Vericiguat Impurity 4 CAS CATO-C4X-28964 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维立西呱杂质4（Vericiguat Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-28964，分子式 C18H12F2N8O，分子量 394.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，维立西呱杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，维立西呱杂质4（Vericiguat Impurity 4，C18H12F2N8O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C18H12F2N8O 的维立西呱杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 394.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，维立西呱杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：维立西呱杂质4（Vericiguat Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维立西呱杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质4
分子式C18H12F2N8O
分子量394.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，孙丽萍. "一种维立西呱杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116777791 B, 授权公告日 2015-02-09.
  2. 发明人韩伟，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115269827 B, 授权公告日 2025-10-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1471, 2713-2736.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1359, (9), 6815-6827.

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