维立西呱杂质90 CAS CATO-C4X-289690

Vericiguat Impurity 90

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-289690
分子式C13H10IN3
分子量335.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质90 Vericiguat Impurity 90 CAS CATO-C4X-289690 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维立西呱杂质90（Vericiguat Impurity 90）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-289690，分子式 C13H10IN3，分子量 335.14。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维立西呱杂质90在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，维立西呱杂质90（Vericiguat Impurity 90，C13H10IN3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含碘取代的影响，维立西呱杂质90表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括335.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维立西呱杂质90均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，维立西呱杂质90的生产和定值严

应用场景：维立西呱杂质90（Vericiguat Impurity 90，CAS CATO-C4X-289690）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质90
分子式C13H10IN3
分子量335.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，何建平. "一种维立西呱杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114953264 B, 授权公告日 2025-03-19.
  2. Chen K W, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 90" [P]. US Patent, US 11930212 B2, 2019-04-28.
  3. Johnson M A, Davis P L, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Vericiguat Impurity 90" [P]. US Patent, US 10520251 B2, 2022-09-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质90 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1910, (11), 1935-1962.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质90 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2412, 6528-6531.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 90 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 541, (2), 651-679.

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