维立西呱杂质97 CAS CATO-C4X-289697

Vericiguat Impurity 97

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-289697
分子式C9H10N4O2
分子量206.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质97 Vericiguat Impurity 97 CAS CATO-C4X-289697 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维立西呱杂质97（英文名 Vericiguat Impurity 97，CAS CATO-C4X-289697）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10N4O2，分子量 206.20。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，维立西呱杂质97的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为206.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 维立西呱杂质97（Vericiguat Impurity 97），CAS注册号 CATO-C4X-289697，化学式 C9H10N4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 206.20 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维立西呱杂质97可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），维立西呱杂质97满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：维立西呱杂质97（Vericiguat Impurity 97）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维立西呱杂质97适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质97
分子式C9H10N4O2
分子量206.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Klinger H, Davis P L. "一种维立西呱杂质97的合成方法" [P]. US Patent, US 10240667 B2, 2019-06-15.
  2. Rossi M, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 97" [P]. European Patent, EP 3225620 A1, 2018-12-16.
  3. 发明人杨光，郭海燕，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Vericiguat Impurity 97" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112842995 A, 授权公告日 2015-05-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质97 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1819, 8143-8154.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质97 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1004, (6), 9586-9607.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 97 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 531, (5), 5542-5557.

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