2-氰基吩噻嗪杂质2 CAS CATO-C4X-29072

2-Cyanophenothiazine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29072
分子式C26H14N4S2
分子量446.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-氰基吩噻嗪杂质2 2-Cyanophenothiazine Impurity 2 CAS CATO-C4X-29072 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-29072 对应的2-氰基吩噻嗪杂质2（2-Cyanophenothiazine Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H14N4S2，分子量 446.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

2-氰基吩噻嗪杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，2-氰基吩噻嗪杂质2（2-Cyanophenothiazine Impurity 2，C26H14N4S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机的影响，2-氰基吩噻嗪杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括446.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，2-氰基吩噻嗪杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，2-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，2-氰基吩噻嗪杂质2（CAS CATO-C4X-29072）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 2-氰基吩噻嗪杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-氰基吩噻嗪杂质2
分子式C26H14N4S2
分子量446.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Mueller T, O'Brien P Q. "一种2-氰基吩噻嗪杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11620138 B2, 2019-04-14.
  2. 发明人郭海燕，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of 2-Cyanophenothiazine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113758539 A, 授权公告日 2022-03-04.
  3. Nowak P, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 2-Cyanophenothiazine Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3517734 A1, 2020-01-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-氰基吩噻嗪杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 982, (6), 9202-9228.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-氰基吩噻嗪杂质2 as an Impurity". Talanta, 2023, 400, (1), 8356-8380.

Related Cyanophenothiazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...