瑞色替罗杂质85 CAS CATO-C4X-291285

Resmetirom impurity 85

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291285
分子式C20H20Cl2N6O5
分子量495.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞色替罗杂质85 Resmetirom impurity 85 CAS CATO-C4X-291285 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞色替罗杂质85（Resmetirom impurity 85，CAS CATO-C4X-291285），分子式 C20H20Cl2N6O5，分子量 495.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，瑞色替罗杂质85的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 瑞色替罗杂质85（Resmetirom impurity 85），CAS注册号 CATO-C4X-291285，化学式 C20H20Cl2N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 495.32 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞色替罗杂质85的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为495.32 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，瑞色替罗杂质85用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（

应用场景：瑞色替罗杂质85（Resmetirom impurity 85）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞色替罗杂质85
分子式C20H20Cl2N6O5
分子量495.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，林芳. "一种瑞色替罗杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117761622 B, 授权公告日 2017-12-07.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115074885 A, 授权公告日 2015-09-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞色替罗杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2140, 8844-8849.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞色替罗杂质85 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 630, (9), 296-301.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 85 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 506, (10), 1666-1691.

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