瑞司美替罗杂质9 CAS CATO-C4X-29129
Resmetirom Impurity 9
| CAS 号 | CATO-C4X-29129 |
| 分子式 | C13H13Cl2N3O |
| 分子量 | 298.17 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-29129 对应的瑞司美替罗杂质9（Resmetirom Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H13Cl2N3O，分子量 298.17。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞司美替罗杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 瑞司美替罗杂质9（Resmetirom Impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-29129，化学式 C13H13Cl2N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 298.17 g/mol。 依据分子式为 C13H13Cl2N3O 的瑞司美替罗杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 298.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，瑞司美替罗杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞司美替罗杂质9（Resmetirom Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞司美替罗杂质9 |
| 分子式 | C13H13Cl2N3O |
| 分子量 | 298.17 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，李文辉，刘建华. "一种瑞司美替罗杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113098061 A, 授权公告日 2025-08-28.
- 发明人朱建伟，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109834092 B, 授权公告日 2017-02-19.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 2012, (3), 4774-4795.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 365, (11), 9193-9210.
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