阿贝西利杂质101 CAS CATO-C4X-2937101

Abemaciclib Impurity 101

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2937101
分子式C46H46F4N14
分子量870.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质101 Abemaciclib Impurity 101 CAS CATO-C4X-2937101 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿贝西利杂质101（Abemaciclib Impurity 101，CAS CATO-C4X-2937101），分子式 C46H46F4N14，分子量 870.94。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，阿贝西利杂质101表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括870.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿贝西利杂质101（Abemaciclib Impurity 101）的系统命名为阿贝西利杂质101，CAS号 CATO-C4X-2937101，分子量为 870.94 g/mol。 在色谱分析方法开发中，阿贝西利杂质101（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：阿贝西利杂质101（Abemaciclib Impurity 101，CAS CATO-C4X-2937101）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质101
分子式C46H46F4N14
分子量870.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数14

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，林芳. "一种阿贝西利杂质101的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114586063 B, 授权公告日 2015-06-09.
  2. Björnsson E, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 101" [P]. European Patent, EP 3766665 A1, 2025-03-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质101 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2349, 6022-6042.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质101 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2229, (7), 6868-6873.

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