地非法林杂质31 三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-304131

Difelikefalin Impurity 31 Trifluoroacetic acid

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-304131
分子式C72H104N14O11 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地非法林杂质31 三氟乙酸盐 Difelikefalin Impurity 31 Trifluoroacetic acid CAS CATO-C4X-304131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地非法林杂质31 三氟乙酸盐（Difelikefalin Impurity 31 Trifluoroacetic acid，CAS CATO-C4X-304131），分子式 C72H104N14O11 C2HF3O2。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C72H104N14O11 C2HF3O2 的地非法林杂质31 三氟乙酸盐（CAS CATO-C4X-304131），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 地非法林杂质31 三氟乙酸盐（分子式 C72H104N14O11 C2HF3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，地非法林杂质31 三氟乙酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，地非法林杂质31 三氟乙酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：地非法林杂质31 三氟乙酸盐（Difelikefalin Impurity 31 Trifluoroacetic acid）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地非法林杂质31 三氟乙酸盐
分子式C72H104N14O11 C2HF3O2
分子量1455.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数14

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，高志强. "一种地非法林杂质31 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110098810 B, 授权公告日 2021-11-07.
  2. 发明人王建平，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Difelikefalin Impurity 31 Trifluoroacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117243676 B, 授权公告日 2023-02-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地非法林杂质31 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1167, (7), 8970-8982.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地非法林杂质31 三氟乙酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2277, (10), 2288-2296.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Difelikefalin Impurity 31 Trifluoroacetic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1601, (7), 9141-9162.

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