特拉齐酮杂质1 CAS CATO-C4X-30541

Terazidone Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30541
分子式C11H12N2O4
分子量236.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉齐酮杂质1 Terazidone Impurity 1 CAS CATO-C4X-30541 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特拉齐酮杂质1（Terazidone Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-30541，分子式 C11H12N2O4，分子量 236.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），特拉齐酮杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-30541 对应的特拉齐酮杂质1（Terazidone Impurity 1），是化学式为 C11H12N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.22。 特拉齐酮杂质1（C11H12N2O4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，特拉齐酮杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：特拉齐酮杂质1（Terazidone Impurity 1，CAS CATO-C4X-30541）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特拉齐酮杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉齐酮杂质1
分子式C11H12N2O4
分子量236.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Björnsson E, Nielsen H. "一种特拉齐酮杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3866220 A1, 2025-05-08.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Terazidone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109901717 A, 授权公告日 2025-12-13.
  3. 发明人刘建华，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Terazidone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116021745 B, 授权公告日 2015-10-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉齐酮杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2430, (5), 6565-6580.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉齐酮杂质1 as an Impurity". Molecules, 2020, 565, (5), 8495-8525.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazidone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2217, (10), 875-888.

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