阿泰特韦杂质4 CAS CATO-C4X-30604

GST-HG171 Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30604
分子式2*C7H13N3O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿泰特韦杂质4 GST-HG171 Impurity 4 CAS CATO-C4X-30604 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿泰特韦杂质4（英文名 GST-HG171 Impurity 4，CAS CATO-C4X-30604）属于药物杂质对照品。分子式 2*C7H13N3O2 2*HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿泰特韦杂质4在内的目标物的控制。 阿泰特韦杂质4（GST-HG171 Impurity 4），CAS注册号 CATO-C4X-30604，化学式 2C7H13N3O2 2HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 207.66 g/mol。 依据分子式为 2C7H13N3O2 2HCl 的阿泰特韦杂质4结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 207.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，阿泰特韦杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：阿泰特韦杂质4（GST-HG171 Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿泰特韦杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿泰特韦杂质4
分子式2*C7H13N3O2 2*HCl
分子量207.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Kowalski A, Lefèvre J P. "一种阿泰特韦杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3929660 A1, 2020-03-11.
  2. Williams B T, Yamamoto T, Brown S R. "Method for the Synthesis of GST-HG171 Impurity 4" [P]. US Patent, US 9135079 B2, 2015-02-14.
  3. Klinger H, Patel M V, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity GST-HG171 Impurity 4" [P]. US Patent, US 11260670 B2, 2022-01-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿泰特韦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 728, (3), 2022-2039.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿泰特韦杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1313, (11), 3966-3994.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of GST-HG171 Impurity 4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1686, 4977-5001.

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