妥诺达非杂质7 CAS CATO-C4X-31107

Tunodafil Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31107
分子式C15H22N2O5S
分子量342.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥诺达非杂质7 Tunodafil Impurity 7 CAS CATO-C4X-31107 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

妥诺达非杂质7（英文名 Tunodafil Impurity 7，CAS CATO-C4X-31107）属于药物杂质对照品。分子式 C15H22N2O5S，分子量 342.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

妥诺达非杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，妥诺达非杂质7（Tunodafil Impurity 7）的系统命名为妥诺达非杂质7，CAS号 CATO-C4X-31107，分子量为 342.41 g/mol。 从化学结构特征来看，妥诺达非杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为342.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，妥诺达非杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：妥诺达非杂质7（Tunodafil Impurity 7，CAS CATO-C4X-31107）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥诺达非杂质7
分子式C15H22N2O5S
分子量342.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，马晓峰. "一种妥诺达非杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114893921 A, 授权公告日 2021-08-14.
  2. Schröder R, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Tunodafil Impurity 7" [P]. US Patent, US 11670150 B2, 2022-12-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥诺达非杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1743, (1), 26-37.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥诺达非杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 686, (2), 4926-4939.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tunodafil Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1923, 886-909.

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