氯酯磺草胺杂质2 CAS CATO-C4X-31702

Cloransulam-Methyl Impurity 2

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31702
分子式C15H12Cl2FN5O5S
分子量464.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯酯磺草胺杂质2 Cloransulam-Methyl Impurity 2 CAS CATO-C4X-31702 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯酯磺草胺杂质2（Cloransulam-Methyl Impurity 2，CAS CATO-C4X-31702），分子式 C15H12Cl2FN5O5S，分子量 464.26。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氯酯磺草胺杂质2（Cloransulam-Methyl Impurity 2）的系统命名为氯酯磺草胺杂质2，CAS号 CATO-C4X-31702，分子量为 464.26 g/mol。 依据分子式为 C15H12Cl2FN5O5S 的氯酯磺草胺杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 464.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，氯酯磺草胺杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氯酯磺草胺杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯酯磺草胺杂质2（Cloransulam-Methyl Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯酯磺草胺杂质2（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯酯磺草胺杂质2
分子式C15H12Cl2FN5O5S
分子量464.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Rossi M. "一种氯酯磺草胺杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3814589 A1, 2018-12-26.
  2. 发明人李文辉，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Cloransulam-Methyl Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113153940 B, 授权公告日 2024-04-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯酯磺草胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 572, (10), 1927-1940.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯酯磺草胺杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2329, (8), 2677-2705.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cloransulam-Methyl Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 167, (12), 1375-1381.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯酯磺草胺杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 1188, (7), 9226-9231.

Related Cloransulam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...