衣壳抑制剂GS杂质87 CAS CATO-C4X-32487

Lenacapavir Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32487
分子式C39H31ClF10N7O5S2
分子量967.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

衣壳抑制剂GS杂质87 Lenacapavir Impurity 87 CAS CATO-C4X-32487 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

衣壳抑制剂GS杂质87（Lenacapavir Impurity 87，CAS 号 CATO-C4X-32487）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C39H31ClF10N7O5S2，分子量 967.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，衣壳抑制剂GS杂质87的分子量为967.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-32487 对应的衣壳抑制剂GS杂质87（Lenacapavir Impurity 87），是化学式为 C39H31ClF10N7O5S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 967.27。 依据分子式为 C39H31ClF10N7O5S2 的衣壳抑制剂GS杂质87结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 967.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次衣壳抑制剂GS杂质87均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，衣壳抑制剂GS杂质87（Lenacapavir Impurity 87）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取衣壳抑制剂GS杂质87适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称衣壳抑制剂GS杂质87
分子式C39H31ClF10N7O5S2
分子量967.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，杨光. "一种衣壳抑制剂GS杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113042601 B, 授权公告日 2018-09-15.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lenacapavir Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108447492 A, 授权公告日 2025-02-09.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Lenacapavir Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114496078 B, 授权公告日 2017-09-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 衣壳抑制剂GS杂质87 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1065, (6), 9601-9621.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 衣壳抑制剂GS杂质87 as an Impurity". Talanta, 2016, 1183, (1), 4300-4320.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenacapavir Impurity 87 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 2447, (3), 863-885.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 衣壳抑制剂GS杂质87 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 97, (10), 8943-8968.

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