沙米啡烷杂质7 CAS CATO-C4X-33097

Samidorphan Impurity 7

纯度 ≥98.0%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33097
分子式C17H20N2O4
分子量316.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙米啡烷杂质7 Samidorphan Impurity 7 CAS CATO-C4X-33097 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙米啡烷杂质7（Samidorphan Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33097。分子式 C17H20N2O4，分子量 316.35。纯度 ≥98.0%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，沙米啡烷杂质7的分子量为316.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙米啡烷杂质7（Samidorphan Impurity 7）的系统命名为沙米啡烷杂质7，CAS号 CATO-C4X-33097，分子量为 316.35 g/mol。 从化学结构特征来看，沙米啡烷杂质7的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为316.35 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，沙米啡烷杂质7（纯度≥98.0%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），沙米啡烷杂质7满足

应用场景：沙米啡烷杂质7（Samidorphan Impurity 7，CAS CATO-C4X-33097）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙米啡烷杂质7
分子式C17H20N2O4
分子量316.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥98.0%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，沈红梅. "一种沙米啡烷杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114923214 B, 授权公告日 2019-12-27.
  2. 发明人杨光，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Samidorphan Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112022366 A, 授权公告日 2016-12-11.
  3. 发明人朱建伟，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Samidorphan Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116302019 B, 授权公告日 2016-07-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙米啡烷杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1444, (1), 7046-7074.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙米啡烷杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1664, (7), 653-675.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Samidorphan Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 2276, (4), 5918-5928.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙米啡烷杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 2059, (5), 5183-5203.

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