依普拉酮杂质2 CAS CATO-C4X-33112

Eprazinone Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33112
分子式C14H22N2O
分子量234.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依普拉酮杂质2 Eprazinone Impurity 2 CAS CATO-C4X-33112 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依普拉酮杂质2（Eprazinone Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33112。分子式 C14H22N2O，分子量 234.34。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依普拉酮杂质2表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括234.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，依普拉酮杂质2（Eprazinone Impurity 2，C14H22N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，依普拉酮杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依普拉酮杂质2（CAS CATO-C4X-33112）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依普拉酮杂质2适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依普拉酮杂质2
分子式C14H22N2O
分子量234.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，杨光. "一种依普拉酮杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115753451 B, 授权公告日 2024-05-07.
  2. 发明人林芳，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Eprazinone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109285281 A, 授权公告日 2019-06-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普拉酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 179, 7976-7998.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普拉酮杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1631, 357-373.

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