阿曲生坦杂质2 CAS CATO-C4X-33472

Atrasentan Impurity 2

纯度 80%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33472
分子式C19H19NO5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质2 Atrasentan Impurity 2 CAS CATO-C4X-33472 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质2（Atrasentan Impurity 2，CAS CATO-C4X-33472），分子式 C19H19NO5 HCl。纯度 80%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质2的分子量为377.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿曲生坦杂质2（Atrasentan Impurity 2），CAS注册号 CATO-C4X-33472，化学式 C19H19NO5 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 377.82 g/mol。 从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质2的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为377.82 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿曲生坦杂质2（纯度80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本

应用场景：阿曲生坦杂质2（Atrasentan Impurity 2，CAS CATO-C4X-33472）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质2（纯度80%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质2
分子式C19H19NO5 HCl
分子量377.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，孙丽萍. "一种阿曲生坦杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116379228 B, 授权公告日 2018-09-16.
  2. Rossi M, Mueller T C, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3157080 A1, 2025-08-16.
  3. 发明人王建平，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114222703 A, 授权公告日 2020-10-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 621, (12), 6820-6836.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1088, (6), 4221-4225.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1161, (6), 8460-8487.

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