利右苯丙胺杂质2 CAS CATO-C4X-34622

Lisdexamfetamine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34622
分子式C4H10NO3P
分子量151.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利右苯丙胺杂质2 Lisdexamfetamine Impurity 2 CAS CATO-C4X-34622 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利右苯丙胺杂质2（Lisdexamfetamine Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-34622，分子式 C4H10NO3P，分子量 151.10。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，利右苯丙胺杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利右苯丙胺杂质2（Lisdexamfetamine Impurity 2）的系统命名为利右苯丙胺杂质2，CAS号 CATO-C4X-34622，分子量为 151.10 g/mol。 利右苯丙胺杂质2（分子式 C4H10NO3P）的化学结构中包含酰胺类，含膦酸基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），利右苯丙胺杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：利右苯丙胺杂质2（Lisdexamfetamine Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利右苯丙胺杂质2适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利右苯丙胺杂质2
分子式C4H10NO3P
分子量151.10 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Davis P L, Roberts E F. "一种利右苯丙胺杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11106933 B2, 2022-04-20.
  2. 发明人张德明，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Lisdexamfetamine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110964208 B, 授权公告日 2020-04-24.
  3. Lefèvre J P, Johansson L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Lisdexamfetamine Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3638461 A1, 2022-09-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利右苯丙胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2079, (1), 1414-1433.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利右苯丙胺杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1489, (10), 2801-2812.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lisdexamfetamine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 2203, 9715-9723.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利右苯丙胺杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 637, (9), 8000-8007.

Related Lisdexamfetamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...