索伐肽杂质2 CAS CATO-C4X-34652
Sovateltide Impurity 2
| CAS 号 | CATO-C4X-34652 |
| 分子式 | C86H117N17O27 |
| 分子量 | 1820.95 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
索伐肽杂质2（Sovateltide Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-34652。分子式 C86H117N17O27，分子量 1820.95。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
CAS编号 CATO-C4X-34652 对应的索伐肽杂质2（Sovateltide Impurity 2），是化学式为 C86H117N17O27 的药物杂质标准品，相对分子质量 1820.95。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，索伐肽杂质2表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1820.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，索伐肽杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），索伐肽杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索伐肽杂质2（CAS CATO-C4X-34652）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索伐肽杂质2适量（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 索伐肽杂质2 |
| 分子式 | C86H117N17O27 |
| 分子量 | 1820.95 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 37.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 17 |
相关专利 Related Patents
- Chen K W, Kumar R, Klinger H. "一种索伐肽杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11295078 B2, 2025-03-06.
- 发明人何建平，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Sovateltide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113233550 B, 授权公告日 2017-03-07.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索伐肽杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 337, 4047-4075.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索伐肽杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1439, (5), 4489-4504.
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