N-乙酰神经氨酸-13C，d3 CAS CATO-CCAD301998

N-Acetylneuraminic Acid-13C,d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD301998
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰神经氨酸-13C，d3 N-Acetylneuraminic Acid-13C,d3 CAS CATO-CCAD301998 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙酰神经氨酸-13C，d3（N-Acetylneuraminic Acid-13C,d3，CAS 号 CATO-CCAD301998）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-乙酰神经氨酸-13C，d3在内的目标物的控制。 化学式为 （未提供） 的N-乙酰神经氨酸-13C，d3（N-Acetylneuraminic Acid-13C,d3），其CAS登记号是 CATO-CCAD301998，分子量为 （未提供） g/mol。 N-乙酰神经氨酸-13C，d3（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-乙酰神经氨酸-13C，d3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，N-乙酰神经氨酸-13C，d3（CAS CATO-CCAD301998）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N-乙酰神经氨酸-13C，d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰神经氨酸-13C，d3
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，张德明，郑宇鹏. "一种N-乙酰神经氨酸-13C，d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114534633 A, 授权公告日 2016-04-10.
  2. Schröder R, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of N-Acetylneuraminic Acid-13C,d3" [P]. US Patent, US 10383932 B2, 2018-03-25.
  3. Johnson M A, Schröder R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetylneuraminic Acid-13C,d3" [P]. US Patent, US 11830429 B2, 2015-04-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰神经氨酸-13C，d3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1395, (8), 2613-2630.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰神经氨酸-13C，d3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1944, (2), 3066-3095.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetylneuraminic Acid-13C,d3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 411, 2533-2551.

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